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药品生产经营质量管理规范认证收费政策解读

时间:2016-11-17   字号:[ ]

 

根据《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)、《山东省财政厅2017开奖记录开奖结果关于重新发布山东省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(鲁财综〔201598号),我局会同省财政厅印发了《关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准的复函》(鲁价费函〔201679号),重新公布了我省GMPGSP认证收费标准。其中,GMP认证收费标准为:受理申请费每个企业450元;审核费一个剂型(含一条生产线)28000元,每增加一个剂型加收2800元。GSP认证收费标准为:大型企业(年药品经营额2亿元及以上)14000/个;中型企业(年药品经营额5000万元及以上、2亿元以下)12000/个;小型企业(年药品经营额5000万元以下)10000/个。批发企业每增加一个批发分支加收1000元,10个以上按10个计收;每增加一个零售分支加收500元,10个以上按10个计收。零售连锁企业10个以下零售药店,每个零售药店加收500元,10个以上按10个计收。大型单体零售药店(年药品经营额500万元及以上)5000/个;中小型单体零售药店(年药品经营额500万元以下)3000/个;乡镇及乡村单体零售药店2000/个。

与原文件相比,新文件相关收费标准未做调整,主要在以下三个方面进行了修订:一是将“门店”改为“零售药店”。二是将单体零售药店的划分类别名称,由“大中型”、“小中型”改为“大型”、“中小型”,具体划分标准未变。三是对批发企业GSP认证费计收门店数量确定方式进行了明确。

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